1) 가설 1

족욕요법을 시행한 실험군은 족욕요법을 시행하지 않은 대조군보다 말초신경병증이 감소할 것이다.

2) 가설 2

족욕요법을 시행한 실험군은 족욕요법을 시행하지 않은 대조군보다 수면장애가 감소할 것이다.

3) 가설 3

족욕요법을 시행한 실험군은 족욕요법을 시행하지 않은 대조군보다 피로가 감소할 것이다.

• • 부인암 진단을 받고 수술 후 또는 수술 없이 Taxanes, Carboplatin, Cisplatin 중 두 가지 이상의 항암화학요법을 받고 있는 만 20세 이상의 입원 환자

• • National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE) version 4.03 도구로 측정한 말초신경 독성이 2등급 이상인 환자

• • 본 연구의 목적과 방법을 이해하여 참여에 동의한 환자

• • 항암화학요법 이전에 말초신경병증을 경험한 환자

• • 과거 혹은 입원 중에 수면제나 혈액순환 촉진제를 복용한 환자

• • 당뇨병이나 신경계 질환 및 뇌전이가 있는 환자

• • 다리근육의 저림이나 당김과 같은 말초 혈관 질환 및 발에병변이 있는 환자

• • 현재 불안 및 우울 등으로 수면장애를 동반하는 정신과적문제가 있는 환자

1) 객관적 말초신경병증

본 연구에서 사용한 객관적 말초신경병증은 말초신경 독성의 단계로 National Cancer Institute (NCI)에서 정의한 부작용 평가기준 NCI-CTCAE version 4.03을 이용하여 평가하였다[19]. 증상의 정도는 1등급에서부터 4등급까지 4단계로 평가하도록 되어있으며, 각 등급은 ‘무증상’ 1등급, ‘중등도 증상(제한적인 도구적 일상생활활동)’ 2등급, ‘심한 증상(제한적인 일상생활활동 자가간호)’ 3등급, ‘삶을 위협하는 결과(긴급 중재필요)’ 4등급으로 평가하며 단계가 높을수록 말초신경병증이심한 것을 의미한다[15].

2) 주관적 말초신경병증

본 연구에서 사용한 주관적 말초신경병증 측정도구는 Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity (FACT/GOG-Ntx) subscale 한국어판으로 Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)기관으로부터 사용승인을 받아 이용하였으며[5], 총 11문항으로 하위영역은 4개로 감각영역 4문항, 운동영역 3문항, 기능장애 영역 2문항, 청각영역 2문항으로 구성되어 있다. 각 문항은 5점 Likert 척도로 ‘전혀 그렇지 않다’ 0점, ‘조금 그렇다’ 1점, ‘보통이다’ 2점, ‘꽤 그렇다’ 3점, ‘매우 그렇다’ 4점으로 평가하며 도구의 범위는 최저 0점, 최고 44점이다. 측정한 점수의 합이 높을수록 말초신경병증이 심한 것을 의미한다. 이 도구의 신뢰도는 Calhoun 등[5]의 선행연구에서 Cronbach's α는 .82였으며 본 연구에서 Cronbach's α는 .92였으며, 영역별 Cronbach's α는 감각영역 .88, 운동영역 .73, 기능장애 영역 .75, 청각영역 .92로 나타났다.

3) 수면장애

본 연구에서 사용한 수면장애 측정도구는 Oh 등[20]이 개발한 수면 측정도구(Korean Sleep Scale A)를 이용하였고 원저자로부터 이메일을 통해 사용승인 허락을 받아 사용하였다. 본 도구는 총 15개 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 4점 Likert 척도로 ‘전혀 아니다’ 1점, ‘아니다’ 2점, ‘그렇다’ 3점, ‘매우 그렇다‘4점으로 평가하며 도구의 범위는 최저 15점, 최고 60점이며 역산문항은 역산처리 했다. 측정한 점수의 합이 높을수록 수면장애 정도가 높은 것을 의미한다. 이 도구의 신뢰도는 개발당시 Cronbach's α는 .75였으며 본 연구에서 Cronbach's α는 .93으로 나타났다.

4) 피로

본 연구에서 사용한 피로 측정도구는 Kim과 Shon [21]이 개발한 암 환자 피로측정도구로서 사용승인을 받은 후 이용하였다. 총 26개 문항으로 구성되어 있으며 그 하위영역은 5개로 신체적 영역 6문항, 행동 · 사회적 영역 8문항, 정서적 영역 5문항, 영적영역 4문항, 인지적 영역 3문항으로 구성되어 있다. 각 문항은 5점 Likert 척도로 ‘전혀 그렇지 않다’ 1점, ‘대체로 그렇지 않다’ 2점, ‘보통이다’ 3점, ‘대체로 그렇다’ 4점, ‘항상 그렇다’ 5점으로 평가하며 도구의 범위는 최저 26점, 최고 130점이다. 측정한 점수의 합이 높을수록 피로가 높은 것을 의미한다.이 도구의 신뢰도는 개발당시 Cronbach's α는 .95였으며, 영역별 신뢰도 Cronbach's α는 신체적 영역 .90, 행동 · 사회적 영역 .90, 정서적 영역 .87, 영적영역 .78, 인지적 영역 .84였고, 본 연구에서 Cronbach's α는 .96이었으며, 영역별로는 신체적 영역 .87, 행동 · 사회적 영역 .92, 정서적 영역 .87, 영적영역 .72, 인지적 영역 .86으로 나타났다.

1) 연구보조원 교육

종양 관련 부서에서 10년 이상 근무한 간호사 연구보조원 1명을 선정하여 대상자의 객관적 말초신경병증 측정방법, 일반적 특성 및 주관적 말초신경병증, 수면장애, 피로 설문지에 대한 구체적인 교육을 실시하였다. 본 연구에서는 연구자와 훈련된 연구보조원의 관찰자간 일치도를 검정하기 위해 대상자의 객관적 말초신경병증 NCI-CTCAE 측정 점수가 일치하는지를 Intraclass Correlation Coefficient (ICC)를 통해 15명을 분석한 결과 ICC 값이 .93이 나와 높은 신뢰도를 보였다.

2) 사전 조사

실험군, 대조군 사전 조사를 위해 연구자와 연구보조원은 연구참여를 희망하는 대상자가 입원한 병실을 방문한 후 병동 내마련되어 있는 환자 상담실에서 연구의 필요성, 목적, 연구 진행과정을 설명하고 자발적으로 참여를 희망한 대상자에게 동의서를 받은 후 진행하였다. 사전 조사로 객관적 말초신경병증은 NCI-CTCAE version 4.03을 이용하여 연구자가 환자에게 질의를 통해 측정하였으며, 일반적 특성, 주관적 말초신경병증, 수면장애 및 피로는 설문지를 이용하여 자가보고 하도록 하였다. 또한 중재 중 개별적으로 수면제나 혈액순환 촉진제 등의 약물을 임의 복용하거나 발 마사지나 전신 마사지 등 중재결과에 영향을 줄 수 있는 처치 여부 등을 파악하여 외생변수를 통제하였다.

3) 족욕요법

족욕요법은 따뜻한 물에 발을 담그는 것만으로도 효과가 있지만, 온도, 물의 높이, 족욕 시간 등에 따라 그 효과가 달라진다. 족욕요법의 효과는 물의 온도에 따라 차이가 있는데, 물의 온도가 40℃일 때 심부체온과 피부 혈류량이 함께 증가되었다는 선행연구에 근거하여 본 연구에서도 40℃로 물의 온도를 유지하여 실시하였다[22]. 또한 선행연구에 의하면, 족욕요법 시물의 높이를 보통 삼음교(안쪽 복숭아뼈에서 손가락 4개 겹쳐진 위 부분, 복숭아뼈 위 10 cm)까지 충분히 잠기게 하는데, 삼음교는 간장, 췌장, 신장이 교차하는 경혈점으로 이 부분을 자극할 시 내부 장기까지 열이 전달되어 장기 기능을 활성화 시킨다는 결과에 근거하여 본 연구에서도 물의 높이를 복숭아뼈 위 10 cm까지 충분히 잠기도록 하였다[23]. 뿐만 아니라, 선행연구에서는 족욕요법을 8회 적용했을 때 말초신경병증이 감소하였으며[15], 족욕요법 시행 30~40분 후에 졸리고 나른한 기분이 들기 때문에 이 때 소등을 하고 조용한 환경을 유지하며 편안한 자세로 누우면 수면에 더 효과적이라고 보고되고 있다[22]. 따라서 본 연구에서는 실험군에게 족욕요법을 족욕기 (SF-FM505, Hongjintech, Hwaseong, Korea)를 사용하여 40℃로 유지되는 물에 두 발을 담그고, 물의 높이는 복숭아뼈 위 10 cm까지 충분히 잠기도록 하여 30분간 유지하도록 하며, 1회 36~40분간, 매일 잠들기 한 시간 전, 10일간, 총 10회 시행하였다. 1일차는 병실에서 연구자가 어떻게 족욕요법을 하는지 설명 및 시범을 제공한 후 직접 족욕요법을 환자에게 시행하고 족욕요법 방법에 대한 리플렛을 제공하였고 2일차부터 10일차까지는 모든 실험군 대상자에게 개인 족욕기를 제공하여 병실이나 가정에서 스스로 시행하도록 하고 스스로 하는지 확인하기 위해 매일 전화로 확인하고 개별일지에 시행 날짜, 시행 시간을 작성하도록 하였다.

4) 사후 조사

사후 설문지는 사전 조사 후 환자에게 제공하였으며, 족욕요법 10일차 중재 후 대상자에게 사전 조사와 동일한 방법으로 말초신경병증, 수면장애 및 피로는 사후 설문지를 통해 작성하게 하였다. 연구자는 10일차에 전화통화로 설문지 작성을 확인하였고, 객관적 말초신경병증은 NCI-CTCAE version 4.03을 이용하여 전화질의를 통해 연구자가 측정하였다. 작성된 설문지는 다음 외래 방문 시 수거하였다. 연구자가 매일 전화로 대상자가 족욕을 하도록 격려하고 확인한 결과, 대상자 모두 1일 1회, 모두 10번의 족욕요법을 시행하였다.

5) 대조군 사후 조사 및 관리

대조군 사후 조사는 실험군과 동일하게 연구참여 10일차에 전화통화로 설문지 작성을 확인하였고, NCI-CTCAE version 4.03을 이용하여 전화질의를 통해 객관적 말초신경병증을 측정하였다. 실험군과 달리 대조군에게는 일반적인 발 청결 관리에 대해서만 설명하였으며, 연구 기간 내 족욕요법을 실시한 대상자는 없었다.

• • 대상자의 일반적인 특성은 실수와 백분율로 구하였다.

• • 실험군과 대조군 두 집단의 말초신경병증, 수면장애, 피로에 대한 정규성 검정은 Kolmogorov-Smirnov test로 분석하였으며, 분석결과 모든 변수의 Kolmogorov-Smirnov 검정값의 유의수준 p>.05로 정규성이 검증되었다. 두 집단 간의 일반적 특성의 사전 동질성 검정은 χ² test와 Fisher’s exact test를 사용하였고, 말초신경병증, 수면장애, 피로의 사전 동질성 검정은 independent t-test를 이용하였다.

• • 10일간 족욕요법 후의 가설검정을 위해 집단 간 객관적 말초신경병증 차이는 χ² test, 주관적 말초신경병증, 수면장애, 피로의 변화 차이는 independent t-test를 사용하여 검정하였다.

• • 실험군과 대조군의 집단 내의 실험 전 · 후의 말초신경병증, 수면장애, 피로의 차이는 paired t-test를 이용하여 검정하였다.

1) 가설 1 검정

‘족욕요법을 시행한 실험군은 족욕요법을 시행하지 않은 대조군보다 말초신경병증이 감소할 것이다’의 가설 1을 검정한 결과, 족욕요법은 객관적 말초신경병증(NCI-CTCAE)과 유의한 관련이 있는 것으로 나타났다(χ²=5.40, p=.020). 그러나, 사전 · 사후 주관적 말초신경병증 차이 정도는 실험군과 대조군간에 통계적으로 유의한 차이가 나지 않았다(t=−1.16, p=.256).

족욕요법의 실시 전 · 후의 집단 내의 변화를 분석한 결과, 실험군에서는 대상자의 60%에서 객관적 말초신경병증의 정도가 Level 3으로 나타났으나 족욕요법 후에는 13.3%로 유의하게 감소하였다. 반면, 대조군에서는 Level 3이 사전 53.3%, 사후 53.3%로 객관적 말초신경병증의 정도가 동일하게 나타났다(χ²=5.40, p=.020). 주관적 말초신경병증의 정도는 실험군에서 사전 18.93점, 사후 14.67점으로 감소하였으나 통계적으로 유의한 차이가 나타나지 않았으며(t=1.63, p=.126), 세부영역 중 감각영역에서는 사전 10.13점에서 사후 7.13점으로 유의한 감소가 나타났다(t=2.83, p=.013). 대조군에서는 사전 17.07점, 사후 16.27점으로 사전과 사후 결과에 유의한 차이가 나타나지 않았다(t=0.56, p=.585)(Table 3).

Table 3
Peripheral Neuropathy, Sleep Disorders, Fatigue before and after Foot Bath Therapy in Experimental and Control Groups (N=30)

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2) 가설 2 검정

‘족욕요법을 시행한 실험군은 족욕요법을 시행하지 않은 대조군보다 수면장애가 감소할 것이다’의 가설 2를 검정한 결과, 사전 · 사후 수면장애 차이 점수는 실험군과 대조군간에 통계적으로 유의한 차이가 나타났으며 실험군에서는 점수차이가 −7.13±4.34점으로 나타났고, 대조군에서는 점수차이가 −2.20±3.47점으로 나타나 실험군이 대조군에 비해 유의한 감소가 있었다(t=−3.44, p=.002).

족욕요법 실시 전 · 후의 집단 내의 변화를 분석한 결과, 수면장애는 실험군의 경우 사전 40.20점, 사후 33.07점(t=6.37, p<.001)이며 대조군의 경우 사전 35.00점, 사후 32.80점으로(t= 2.46, p=.028) 두 집단 모두 사전, 사후 통계적으로 유의한 차이가 나타났다(Table 3).

3) 가설 3 검정

‘족욕요법을 시행한 실험군은 족욕요법을 시행하지 않은 대조군보다 피로가 감소할 것이다’의 가설 3을 검정한 결과, 사전· 사후 피로 점수 차이는 실험군과 대조군간 통계적으로 유의한 차이가 나타났다(t=−2.34, p=.030). 세부영역별로 살펴보면 신체적 영역(t=−2.16, p=.042), 정서적 영역(t=−2.58, p=.016)에서 유의한 차이가 났고, 행동사회적 영역(t=−1.77, p=.092), 영적영역(t=−1.13, p=.270), 인지적 영역(t=−0.68, p=.523)에서는 유의한 차이가 나타나지 않았다.

족욕요법 실시 전 · 후의 집단 내의 변화를 분석한 결과, 실험군의 피로는 사전 81.67점, 사후 73.60점으로 유의한 감소가 나타났으며(t=2.17, p=.048), 대조군에서는 사전, 81.87점, 사후 83.40점으로 유의한 차이가 나타나지 않았다(t=−0.88, p=.396). 실험군에서 세부영역별로 살펴보면, 신체적 영역에서만 사전 21.33점에서 사후 18.07점으로 유의한 감소가 나타났고(t=2.78, p=.015), 행동사회적 영역(t=1.99, p=.066), 정서적 영역(t=1.16, p=.267), 영적영역(t=0.96, p=.353), 인지적 영역(t=0.60, p=.560)에서는 감소가 나타났지만 유의한 차이는 나타나지 않았다(Table 3).